改正薬事法(薬機法)を理解し広告マーケティングに活かそう!①

公開

超高齢社会となった日本。

それに呼応するように「年を取っても健康でいたい」「病気にならないように健康な体を維持したい」という人々のニーズから、ヘルスケア市場は拡大しています。

 

改正薬事法(薬機法)は、広告マーケティングとヘルスケア事業を結び付け、成功させるために必ず理解すべき法律です。しっかりと理解して業務に活かしましょう!

 

【目次】
1.ヘルスケア市場の現状と未来
2.改正薬事法(薬機法)とは
3.改正薬事法(薬機法)と広告規制
4.改正薬事法(薬機法)における広告規制の基本的な考え方

1.ヘルスケア市場の現状と未来

総人口に対して65歳以上の高齢者人口が占める割合を高齢化率といいます。これが7%を超えた社会を「高齢化社会」、14%を超えた社会を「高齢社会」、21%を超えた社会を「超高齢社会」と呼びます。

 

日本の高齢化率は2007年に21.5%となり、超高齢社会に突入しました。2016年10月1日現在で、日本の高齢化率は27.3%ととても高い数値を示しており、世界的にも注目されています。老齢に差し掛かるとどうしても病気になりやすくなりますが、長く健康でいたい、病気にならない体づくりをしたいと思うのが一般的な感情だといえます。

 

現在から将来にわたって、消費者は「健康であること」「健康を維持すること」のためにお金を使うであろうことは、確実であると言えるでしょう。

 

ヘルスケア市場は、2030年には国内だけで37兆円規模にもなると言われており、医療・ヘルスケアのマーケットが日本経済の「中心」になるであろうという見通しもあります。自社の事業においても、強弱の差はあれども、この分野にコミットする価値は高いと思われるでしょう。そしてヘルスケア領域とマーケティング、特に広告マーケティングの関係において理解すべきルールが、改正薬事法(薬機法)なのです。

2.改正薬事法(薬機法)とは

「薬事法」は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の、品質・有効性・安全性の確保のための規制と、研究開発に求められる措置を行い、広く一般の保健衛生の発展を講じることを目的とする法律として、昭和35年に制定されました。その後、薬事法は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と法改正されました(平成26年11月25日施行)。ここでは、略称として「薬機法」という表記を用います。 

 

改正内容のポイントとしては、

 

① 医薬品・医療機器等の安全対策強化。
② 医療機器の製造業を許可制から登録制に。
③ 再生医療等製品の規制において、安全性を確保しつつ迅速な実用化を図る。

 

といったことが挙げられます。

3.改正薬事法(薬機法)と広告規制

薬機法は、一般的な「広告」においてどのような規制を課しているのでしょうか?
広告における規制の概略を挙げると、

 

・虚偽・誇大広告等の禁止(薬事法第66条)
  医薬品等の名称、製造方法、効能・効果、性能に関する虚偽・誇大な記事の広告・記述・流布の禁止。
  医師等が保証したと誤解を与えるおそれのある記事の広告・記述・流布の禁止。
  堕胎暗示、わいせつ文書・図画の使用禁止。

 

・特定疾病用医薬品の広告の制限(同法第67条)
  使用に当たって、高度な専門性が要求される、がん、肉腫及び白血病の医薬品の医薬関係者以外の一般人を対象とする広告の制限。

 

・承認前医薬品等の広告の禁止(同法第68条)
  承認(又は認証)前の医薬品又は医療機器について、その名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告の禁止。

 

といったものがあります。

また、薬機法におけるこれらの広告規制を補完するものとして

 

医薬品等適正広告基準

 

が厚生労働省より出されています。

 

医薬品等の広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正化を図ることが目的とされ、広告を行う者の責務として、使用者が当該医薬品等を適正に使用することができるよう、正確な情報の伝達に努めることとしています。

 

主な基準として、

・虚偽、誇大なおそれのある広告の禁止
・医薬品等の過量消費又は乱用助長を促すおそれのある広告の禁止
・医療用医薬品等の一般人向け広告の禁止
・他社製品のひぼう広告の制限
・医薬関係者等の推せん表現の禁止
・医薬品等の品位の保持

 

等を挙げています。

4.改正薬事法(薬機法)における広告規制の基本的な考え方

ヘルスケア市場の拡大により、健康食品や健康器具、化粧品やサプリメントなどさまざまな商品が出回っていますが、薬機法における広告規制の代表的な考え方として、医薬品・医療機器等の承認・認証を受けていない商品に、医薬品のような効能効果を表す広告は禁ずるというものがあります。原則として、薬や医療機器として国から認められていないものに、病気の治療や予防に役立つといった表現をすることは禁止されています。

 

以上を踏まえて、次回から改正薬事法(薬機法)における広告の対処法として、より実践的な説明をしていきます。しっかりと理解し、マーケティングに活かしてください!

 
 

まとめ

野澤
「薬」として国から認められていない商品を、病気の治療や予防に役立つと広告表現することは薬機法抵触のリスクがあります。薬機法は厳格な法律ですので、広告表現には細心の注意を払ってください。
The following two tabs change content below.
野澤 宏樹
株式会社地域新聞社制作1部校正校閲課 WEB広告・WEBコンテンツのチェックをメインに担当 2007年に入社。『ちいき新聞』が手掛けるさまざまな業種の広告の校正校閲に従事、また外注化も推し進め部署の生産性向上も果たす。地域新聞社運営のWEB媒体 『チイコミ!』『ちいき新聞web』『販促の大学』の校正校閲のメイン担当となり、広告の規制という観点から情報発信も行う。「校正技能検定上級(旧三級)」「ビジネス実務法務検定2級」「知的財産管理技能士」「認定コンプライアンス・アドバイザー」「色彩検定」「特別会員一種証券外務員」「ファイナンシャル・プランニング技能士」などの資格取得を活かし、攻めと守りを兼ね備えた広告マーケティングの研究を続けている。
野澤 宏樹

野澤 宏樹の最新記事 (記事一覧を見る)

続きを読む
記事を検索

お悩み別記事一覧

広告のコト

チラシの反響を上げたい一覧を見る閉じる
販促方法をもっと知りたい一覧を見る閉じる
広告全般について知りたい一覧を見る閉じる
広告作成のテンプレートを知りたい一覧を見る閉じる
WEB集客について一覧を見る閉じる
プロデザイナーのこだわり一覧を見る閉じる
DMに知りたいこと一覧を見る閉じる
販促計画を立てたい一覧を見る閉じる
広告理論や心理を学びたい一覧を見る閉じる
セールスコピーのヒント一覧を見る閉じる
メールマーケティングについて知りたい一覧を見る閉じる
漫画広告について一覧を見る閉じる

経営のコト

リピーターを増やしたい一覧を見る閉じる
他のお店の事例を知りたい一覧を見る閉じる
経営全般について知りたい一覧を見る閉じる
経営のコネタ一覧を見る閉じる
顧客管理方法について知りたい一覧を見る閉じる
新規を増やしたい一覧を見る閉じる
補助金について一覧を見る閉じる
市場調査データを知りたい一覧を見る閉じる
マーケティング全般について知りたい一覧を見る閉じる
人材について知りたい一覧を見る閉じる
営業力を高めたい一覧を見る閉じる
業界研究一覧を見る閉じる
ブランディングを学びたい一覧を見る閉じる

商圏のコト

  • 特定商取引法の規制ルールを理解しトラブルを生まない広…
    特定商取引法の中で広告規制があり、なおかつ広く社会に広まっている取引類型として、通信販売と特定継続的役務提供が挙げられます。今回は特定継続的役務提供について解説します。耳慣れない言葉ですが皆さんがよく利用するお店も特定継続的役務提供に該当しているかもしれません。しっかりチェックしましょう!
  • あなたのお店の広告は大丈夫?
    「広告の法律」景…
    広告を出すからにはお店の魅力を最大限打ち出して、他の広告より少しでも訴求効果を上げたいと思うもの。 でも、ちょっと待ってください。
  • 求人広告でトラブル回避する給与の表記方法
    求人広告に書かれているさまざまな雇用条件は、雇う者と雇われる者との「約束」です。中でも給与条件は、もっとも大切な「約束」の一つといえます。実際に支給された給与が広告と違っていたら、その広告は「うそつき広告」となります。トラブルを防ぐためにも、広告には「最低限保証された固定額」の表示をするようにしましょう。
  • 求人広告の休日・休暇(有給休暇)の書き方
    求人広告のなかで、なにげなく使われている言葉。聞かれてみると「そういえば何だっけ…」となりそうな制度。今回はおさえておきたい休日、労働時間に関する制度の意味をおさらいしましょう。
  • 二重価格表示のルールと正しい広告の書き方事例
    販促の大学では以前より広告マーケティングにおける法令遵守(コンプライアンス)の情報として、景品表示法などの解説をしてきました。今回から、実際に行政処分(措置命令)を受けた法令違反事例をもとに、リスクの高い広告表現を示し、受け手と長期的な信頼関係を結べる広告マーケティングのお手伝いをいたします!
続きを読む
チラシのお届け方法をお探しの方へ
集客や販促方法でお悩みの方へ 販促に関する無料相談実施中! 地域情報に詳しい担当が、御社にご訪問して集客課題を伺います!詳しくはこちら
CRMって何?クロスセル?気になるワードをチェック!販売促進に関する用語集
お役立ち資料 開くお役立ち資料 閉じる
PAGE TOP